【英文/拉丁名称】
Lactose
【概述】
Rutang英文名：Lactose－410C12H22O11.H2O 360.31本品为4-O-β-D- 吡喃半乳糖基-D- 葡萄糖一水合物。
【性状】
本品为白色的结晶性颗粒或粉末；无臭，味微甜。本品在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。比旋度 取本品，在80℃干燥2 小时后，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含本品0.10g 与氨试液0.02ml的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋52.0°至＋52.6°。
【贮藏与效期】
密闭保存。
【类别】
赋形剂。
【鉴别】
(1)取本品0.2g，加氢氧化钠试液5ml ，微热，溶液初显黄色，后变为棕红色，再加硫酸铜试液数滴，即析出氧化亚铜的红色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集256图）一致。
【检查】
酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～7.0 。溶液的澄清度 取本品3.0g，加沸水10ml溶解后，溶液应澄清。蛋白质 取本品5.0g，加热水25ml溶解后，放冷，加硝酸汞试液0.5ml ，5 分钟内不得生成絮状沉淀。炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。重金属 取本品3.0g，加温水20ml溶解后，再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之五。
Lactose
【概述】
Rutang英文名：Lactose－410C12H22O11.H2O 360.31本品为4-O-β-D- 吡喃半乳糖基-D- 葡萄糖一水合物。
【性状】
本品为白色的结晶性颗粒或粉末；无臭，味微甜。本品在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。比旋度 取本品，在80℃干燥2 小时后，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含本品0.10g 与氨试液0.02ml的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋52.0°至＋52.6°。
【贮藏与效期】
密闭保存。
【类别】
赋形剂。
【鉴别】
(1)取本品0.2g，加氢氧化钠试液5ml ，微热，溶液初显黄色，后变为棕红色，再加硫酸铜试液数滴，即析出氧化亚铜的红色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集256图）一致。
【检查】
酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～7.0 。溶液的澄清度 取本品3.0g，加沸水10ml溶解后，溶液应澄清。蛋白质 取本品5.0g，加热水25ml溶解后，放冷，加硝酸汞试液0.5ml ，5 分钟内不得生成絮状沉淀。炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。重金属 取本品3.0g，加温水20ml溶解后，再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之五。
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