缬氨酸

【英文/拉丁名称】
Valine

【概述】
xie’an Suan英文名：Valine－1039 C5H11NO2 117.15本品为L-2-氨基-3- 甲基丁酸。按干燥品计算，含C5H11NO2不得少于98.5％。

【性状】
本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微甜而后苦。本品在水中溶解，在乙醇中几乎不溶。比旋度 取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并释稀成每1ml中含80mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋26.5°至＋29.0°。

【贮藏与效期】
遮光，密封保存。

【类别】
氨基酸类药。

【鉴别】
本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集559图）一致。

【检查】
酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H）,pH值应为5.5～6.5。溶液的透光度 取本品0.5g，加水20ml溶解后,照分光光度法（附录Ⅳ A）,在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0％。氯化物 取本品0.25g ，依法检查（附录Ⅷ A）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02％）。硫酸盐 取本品0.70g，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03％）。铵盐 取本品0.10g ，依法检查（附录Ⅷ K）,与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02％）。其他氨基酸 取本品，加水制成每1ml中含4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取上述溶液适量，加水释稀成每1ml中含20μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇-水-冰醋酸(3:1:1)为展开剂，展开后，晾干,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃干燥5 分钟，立即检视，供试品溶液所显杂质斑点的颜色，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5％）。干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2％（附录Ⅷ L）。炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ N）。重金属 取本品2.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。砷盐 取本品2.0g，加水5ml 溶解后，加硫酸1ml 与亚硫酸10ml，在水浴上加热至体积约剩2ml ，加水5ml ，滴加氨试液至对酚酞指示液显中性，加盐酸5ml,加水使成28ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0001％）。热原 取本品，加氯化钠注射液制成每1ml 中含25mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg 注射10ml，应符合规定（供注射用）。

【含量测定】
取本品约0.10g ，精密称定，加无水甲酸1ml 溶解后，加冰醋酸25ml，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于11.72mg 的C5H1NO2。